Le centre de Besançon de l’Établissement français du sang (EFS) fait partie du réseau national EFS, institution publique chargée d’assurer l’autosuffisance en produits sanguins labiles et de garantir leur qualité et leur sécurité. Il englobe les activités de collecte, qualification biologique, préparation et distribution de produits sanguins destinés aux établissements de santé de la région Bourgogne–Franche-
Comté.
Parmi ces activités, la préparation et la congélation des poches de plasma constituent une étape clé du processus de valorisation des dons de sang. Le centre de Besançon est équipé d’appareils dédiés à la congélation rapide du plasma frais congelé (PFC), conformément aux exigences réglementaires en vigueur et aux normes de qualité.
La majorité des poches de plasma sont utilisées pour la production de médicaments par le Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies (LFB), dont la mission principale est de produire et distribuer des médicaments dérivés du plasma humain, destinés à traiter des maladies graves et rares.
Le besoin en plasma pour la production de médicaments est tel que l’approvisionnement par l’EFS français seul n’est pas suffisant. Dans un rapport publié en 2024, le LFB indiquait avoir utilisé 1,3 million de litres de plasma pour sa production annuelle, dont 900 000 litres provenaient de France. Le LFB vise à augmenter le plasma disponible à 3,4 millions de litres par an pour soutenir l’augmentation de la capacité de fractionnement.
L’autosuffisance en médicaments dérivés du plasma (MDP) constitue un enjeu stratégique majeur pour le gouvernement français, souvent décrite comme une question de souveraineté sanitaire.
Tous ces éléments montrent que le besoin en plasma est donc très élevé. C’est dans ce contexte que l’EFS de Besançon a fait l’acquisition d’un nouveau congélateur à choc FROILABO. Cette note d’application décrit les raisons du choix de cet équipement, les procédures de congélation des poches de plasma, les paramètres critiques du processus, ainsi que les points de contrôle assurant la qualité du produit et la traçabilité.