PLASMA FRAIS CONGELÉ : CINÉTIQUE DE CONGÉLATION À CŒUR DES POCHES DE PLASMA FRAIS CONGELÉ DE 250 ML ET 500 ML.
Le processus de congélation du plasma frais congelé doit être rapide et homogène pour préserver la qualité et la fonction du plasma frais congelé. Le congélateur rapide CRP de Froilabo est conçu pour congeler rapidement le plasma sanguin en vue d’un stockage à long terme dans des congélateurs à ultra-basse température. Lors d’un test d’acceptation sur site (SAT), le congélateur rapide CRP de Froilabo a été installé sur une ligne de production traitant des produits plasmatiques. Dans ce test, l’objectif était de vérifier que la température finale à l’intérieur des poches de plasma atteignait -70°C.
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CONDITIONS DE TEST DE CONGÉLATION DU PLASMA FRAIS CONGELÉ
Le test a été effectué dans une pièce à température contrôlée à 20°C (+/- 2°C) avec un taux d’humidité de 60%. Le congélateur rapide utilisé était le modèle CRP100 EGD.
Chaîne de mesure :
- Unités centrales et sondes calibrées
- 20 sondes de température PT100
| Désignation | type | fabricant | plage | type d’étalonnage |
| Unité d’acquisition | 34970A | Hewlett Packard | – | Interne |
| Sondes | Pt100 ohms 4 fils | Pyro-contrôle, Pyrocapt Atexis | -80°C à 215°C | CETIAT acc. COFRAC |
RÉSULTATS ATTENDUS
La cinétique de congélation à cœur doit atteindre une température inférieure à -70°C en moins de 2,5 heures pour un congélateur rapide complètement chargé (30 litres de produit initial à température ambiante).
| Température finale | Valeur attendue (°C) | |
| Sondes du chariot | Entre -70°C et -80°C. | -75,0 ± 5,0 |
| Sondes des poches | -75,0 ± 5,0 |
Pour ce test, des poches de solution saline de 250 et 500 mL ont été utilisées.
PROTOCOLE DE TEST
Le test a suivi le protocole suivant :
- Démarrer le congélateur rapide
- Sélectionner le mode de conservation avec une consigne de -75°C (1 heure)
- Attendre que la température à l’intérieur du congélateur se soit stabilisée pendant 5 minutes.
- Ouvrir la porte du congélateur
- Connecter les sondes de mesure à l’unité de contrôle via le passage de sonde
- Commencer la mesure de température 1 mesure/30 secondes
- Insérer le chariot dans la cuve/chambre du congélateur
- Fermer la porte
- Démarrer la congélation Température cible -75°C, durée du cycle de congélation 2h30.
PLAN DE CHARGEMENT
Le suremballage est retiré avant la congélation. La charge totale de l’unité est de 30 L de solution de NaCl à 0,9%, répartie entre des poches de 250 ml et 500 ml, avec les sondes placées dans les poches de 250 ml.
Figure 1 : Vue de face de l’emplacement des sondes
Figure 2 : Vue de dessus de l’étagère 1
Figure 3 : Vue de dessus de l’étagère 15
Figure 4 : Vue de dessus des étagères 2 à 7 et 9 à 14
Figure 5 : Vue de dessus de l’étagère 8
RÉSULTATS DU TEST
Figure 6 : Résultat du test avec température finale de -70°C
Comme prévu, en mode congélation, toutes les sondes ont atteint la température de -70°C en environ 2 heures. Par la suite, le congélateur a maintenu la température de -70°C en mode conservation avec une grande stabilité grâce à la circulation d’air à l’intérieur de la cuve. Après plusieurs heures en mode conservation, le congélateur passe en mode dégivrage de 12 minutes pour éviter la formation de givre. Ce mode n’est pas nocif pour les échantillons à l’intérieur de la cuve.
L’exigence du client est de congeler les poches de plasma en moins de 2,5 heures. Le CRP y parvient en environ 2 heures, donnant une marge à l’utilisateur. Le congélateur rapide Froilabo est une méthode fiable et facile à utiliser pour la congélation des poches de plasma. Le produit congelé peut ensuite être placé en stockage longue durée au froid. Froilabo propose une gamme complète de congélateurs ULT et de stockage cryogénique.
Télécharger la note d’application sur le plasma frais congelé : cinétique de congélation des poches de plasma
Vous pouvez télécharger la note d’application complète au format PDF : Cinétique de congélation des poches de plasma
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