Le centre de Besan\u00e7on de l’\u00c9tablissement fran\u00e7ais du sang (EFS) fait partie du r\u00e9seau national EFS, institution publique charg\u00e9e d’assurer l’autosuffisance en produits sanguins labiles et de garantir leur qualit\u00e9 et leur s\u00e9curit\u00e9. Il englobe les activit\u00e9s de collecte, qualification biologique, pr\u00e9paration et distribution de produits sanguins destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 de la r\u00e9gion Bourgogne\u2013Franche-
\nComt\u00e9. <\/p>\n
Parmi ces activit\u00e9s, la pr\u00e9paration et la cong\u00e9lation des poches de plasma constituent une \u00e9tape cl\u00e9 du processus de valorisation des dons de sang. Le centre de Besan\u00e7on est \u00e9quip\u00e9 d’appareils d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la cong\u00e9lation rapide du plasma frais congel\u00e9 (PFC), conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires en vigueur et aux normes de qualit\u00e9. <\/p>\n
La majorit\u00e9 des poches de plasma sont utilis\u00e9es pour la production de m\u00e9dicaments par le Laboratoire fran\u00e7ais du fractionnement et des biotechnologies (LFB), dont la mission principale est de produire et distribuer des m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma humain, destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies graves et rares.<\/p>\n
Le besoin en plasma pour la production de m\u00e9dicaments est tel que l’approvisionnement par l’EFS fran\u00e7ais seul n’est pas suffisant. Dans un rapport publi\u00e9 en 2024, le LFB indiquait avoir utilis\u00e9 1,3 million de litres de plasma pour sa production annuelle, dont 900 000 litres provenaient de France. Le LFB vise \u00e0 augmenter le plasma disponible \u00e0 3,4 millions de litres par an pour soutenir l’augmentation de la capacit\u00e9 de fractionnement. <\/p>\n
L’autosuffisance en m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma (MDP) constitue un enjeu strat\u00e9gique majeur pour le gouvernement fran\u00e7ais, souvent d\u00e9crite comme une question de souverainet\u00e9 sanitaire.<\/p>\n
Tous ces \u00e9l\u00e9ments montrent que le besoin en plasma est donc tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9. C’est dans ce contexte que l’EFS de Besan\u00e7on a fait l’acquisition d’un nouveau cong\u00e9lateur \u00e0 choc FROILABO. Cette note d’application d\u00e9crit les raisons du choix de cet \u00e9quipement, les proc\u00e9dures de cong\u00e9lation des poches de plasma, les param\u00e8tres critiques du processus, ainsi que les points de contr\u00f4le assurant la qualit\u00e9 du produit et la tra\u00e7abilit\u00e9. <\/p>\n
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