
Bioréacteur de 15 L pour la culture cellulaire
Nouvel entraînement à couplage magnétique: élimine le risque de contamination à l’intérieur du récipient puisqu’il n’y a pas de joint mécanique.
Mélange et aération: adaptés aux micro-organismes (champignons, levures ou bactéries).
Port d’échantillonnage autoclavable: Le port stérilisable facilite les activités opérationnelles.
Construction uniforme du couvercle: Aucun composant soudé dans le couvercle pour un entretien facile et la stérilité.
Volume de travail flexible: bioréacteur de 15 L avec un volume de travail allant jusqu’à 11 L.
Description
Notre bioréacteur en cuve agitée de 15 L est conçu pour les fermentations microbiennes, mais peut être adapté à la culture cellulaire. Le bioréacteur autoclavable est idéal pour une utilisation dans la R&D et le développement de processus. Le récipient en verre borosilicate est monté entre une base gainée et un couvercle non soudé.
Le couvercle uniforme dispose de tous les ports et capteurs nécessaires qui pourraient être nécessaires pour les bioprocédés et dispose d’une poignée de transport pratique. Doté de douze ports comprenant cinq ports pour les connexions de capteurs, trois ports pour l’alimentation en liquide du bioréacteur, deux ports pour le sparger de gaz et la sortie de gaz et deux ports de rechange pouvant être définis par l’utilisateur.
Il y a un port d’échantillonnage stérilisable idéalement situé à la base du navire pour faciliter les activités opérationnelles au cours d’un processus. La conception globale du réacteur est simple à entretenir et à appliquer les opérations et les processus de base.
L’entraînement à couplage magnétique qui peut atteindre jusqu’à 700 tr/min assure une excellente stérilité dans le récipient tout au long de la fermentation.
Le contrôleur de bioprocédé assure :
1) Régulation de la température (le capteur de température (Pt100) est situé dans le réservoir du bioréacteur). Effectué en fournissant un signal de commande soit à l’élément chauffant, soit à la vanne d’eau de refroidissement électromagnétique du thermostat. La thermorégulation est effectuée par circulation d’eau thermostatée à travers la gaine du bioréacteur, située dans le couvercle inférieur du récipient;
2) contrôle du pH. Réalisé en fournissant des solutions de base ou d’acide au milieu des bioréacteurs à l’aide des pompes péristaltiques du contrôleur de bioprocédé;
3) contrôle du pO2 . Assuré par des réglages automatiques de la vitesse de rotation de l’agitateur. La valeur réelle du pO2 est surveillée à l’aide d’une électrode pO2 ;
4) Contrôle de la mousse. Réalisé en fournissant un agent antimousse au milieu du bioréacteur à l’aide des pompes péristaltiques du contrôleur de bioprocédé. Le niveau de mousse est surveillé à l’aide d’un capteur de conductivité;
5) Alimentation (d’un substrat). Effectué à l’aide de la pompe péristaltique du contrôleur de bioprocessus et le taux / volume d’alimentation respectif est contrôlé par le profil d’alimentation, qui est défini dans le contrôleur de bioprocessus;
6) Contrôle de niveau. Réalisé à l’aide de la pompe péristaltique du contrôleur de bioprocédé. Le niveau moyen est surveillé à l’aide d’un capteur de conductivité;
7) Mélange. Assuré par un entraînement magnétique (l’arbre intérieur de l’agitateur et les roues contiennent des aimants), l’agitateur est entraîné par un moteur qui est monté sur le couvercle supérieur du bioréacteur.
Un logiciel SCADA en option est disponible pour contrôler les processus de fermentation et stocker les données de processus. Des capteurs, des balances et des appareils supplémentaires peuvent être intégrés dans SCADA. Le logiciel peut fonctionner sur un seul PC, en réseau ou à distance via Internet et peut piloter un ou plusieurs bioréacteurs.
Notre SCADA offre la possibilité de communiquer avec un programme basé sur MATLAB via un serveur OPC. Le programme MATLAB assure le contrôle automatique du fed-batch par comparaison en ligne du modèle mathématique avec les données hors ligne du processus.
Le logiciel SCADA est développé conformément aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. L’avantage est que le processus peut être évalué, révisé, approuvé et archivé sans une seule feuille de papier et sans possibilité de falsifier les données de processus et les signatures. Notre logiciel SCADA peut être adapté aux exigences particulières de nos clients sur demande.
Specification
Bioréacteur 15.1 (microbiologie) | |
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Bateau | |
Total Volume (L) | 16 |
Volume de travail (L) | 5 – 11 |
Diamètre intérieur/Hauteur intérieure (mm) | 200 / 500 |
Ports | Pour l’arbre mélangeur/agitateur; pour les capteurs de pH, d’oxygène dissous, de température, de mousse et de niveau de liquide; orifice d’aiguille d’arbre pour l’ajout de base acide et d’agent anti-mousse; tubes chimio-stat pour le contrôle de niveau et l’ajout de solutions d’alimentation de bioréacteurs; port de membrane aseptique perforable; orifice de gaz in-let (filtre de 0,2 μm ajouté); orifice de gaz d’échappement (filtre de 0,2 μm ajouté); 2 ports de rechange / Les ports sont de 4×10 mm, 4 x 7,5 mm – 7×12 mm (PG 13,5 mm) |
Échantillonnage | Base à double paroi assurant le thermostat du bioréacteur. Échantillonneur aseptique autoclavable |
Aération | |
Contrôle | Rotamètres (2),TMFC (facultatif) |
Approvisionnement en gaz | Air et oxygène |
Plage de débit, L/min | 0,5 – 20 (Air) ou 0 – 10 (O₂) |
Sparger | Sparger d’anneau |
Filtres | D50 mm 0,2 μm PTFE |
Condenseur de gaz d’échappement | Refroidissement à partir d’une conduite d’eau ou d’un refroidisseur |
Mélange | |
Conduire | Couplage magnétique supérieur |
Plage de vitesse de rotation (tr/min) | 40 – 700 |
Mélangeur (roues) | 3 turbines Rushton standard |
Contrôle | |
Contrôleur | Siemens Simatic S7 – 1500 |
Panneau de l’opérateur | Ecran tactile Beetronics, 15TS7, 15 » |
Température | Limites de contrôle : de 5 °C au-dessus de l’eau de refroidissement jusqu’à 60 °C. Précision de mesure +/- 0,1 °C et précision de contrôle +/- 0,2 °C. Thermostat intégré |
pH | Capteurs Hamilton (différentes options, y compris ARC). Acide/Base 2 – 12 +/- 0,01pH |
pO₂ | Capteur Hamilton. (différentes options, y compris Arc). Control: mélange + О₂ + alimentation 0 – 150 % +/- 1% |
Écume | Capteur de conductivité |
Alimentation | 0,02-40 ml/min selon le profil défini |
Pompes péristaltiques | 4 pompes péristaltiques intégrées. Pompe externe (option) |
Dimensions (mm) | Dimensions hors tout du bioréacteur (mm) 1000 (L) х 970 (H) х 600 (D)
La taille minimale de la chambre d’autoclave pour l’autoclavage du récipient (mm) 760 (Hauteur) х 320 (Diamètre)) |
Options
Bioréacteur | Option de produit |
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Bioréacteur de 15 L pour la fermentation microbienne | Capteur de densité optique avec émetteur ARC view 265 et accessoires (Hamilton) |
Capteur de densité de cellules viable avec émetteur ARC view 265 et accessoires (Hamilton) | |
Capteur de gaz méthanol/éthanol (BlueSens) | |
Capteur immergé méthanol/éthanol (Raven Biotech) | |
Capteur de surpression, autoclavable, 0-1 bar, précision de mesure +/- 0,02 bar | |
Contrôle de la surpression, 0-1 bar, précision de contrôle +/- 0,0 bar. | |
Analyseur d’O₂/CO₂ BlueInOne Ferm (BlueSens), y compris l’adaptateur de débit | |
Régulateur de débit massique pour l’air | |
Régulateur de débit massique pour O₂ | |
Coefficient volumétrique de transfert de masse d’oxygène kLa, taux d’absorption d’oxygène OUR, taux de change de CO2 CER (comprend un capteur de surpression etun analyseur O₂/ CO₂) | |
Ensemble de turbines Rushton avec bagues | |
Microsparger | |
FAT de test accepté en usine | |
SCADA pour la surveillance, le contrôle et la production de rapports conformément aux exigences du 21 CFR Part 11 |